Новая разработка в течение двух часов показывает наличие вируса на ранних стадиях с точностью от 96%, отметили в ульяновской компании Фонда инфраструктурных и образовательных программ "Роснано"
// tass.ru
"Компания "ТестГен" из Ульяновского наноцентра Ulnanotech получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора и запустила массовое производство генетического теста на коронавирусную инфекцию нового типа - "CoV-2-Тест". Он показывает наличие или отсутствие РНК вируса на самых ранних стадиях и с точностью от 96%. Тест разработан примерно за месяц, первые партии готовы к отправке в регионы России.
В основу теста положен метод полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР), рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как наиболее точный и надежный способ диагностики вирусной инфекции. Образцом для проведения анализа является биоматериал со слизистой оболочки носо- или ротоглотки или мокроты из легких.
Тест прошел клинические испытания в головном центре гигиены и эпидемиологии ФМБА России и показал чувствительность от 500 копий вируса в 1 мл биоматериала. "Производственные мощности компании и наличие сертификации позволяют нам производить на начальном этапе до 50 тыс. тестов в сутки, а в перспективе - до 2 млн в месяц.
"CoV-2-Тест" - первое решение по реагентной диагностике коронавируса нового типа, но не единственное, предложенное группой "Роснано".
"Троицкий инженерный центр" из группы "ТехноСпарк" с ФМБА разработали прибор-анализатор "Индикатор-БИО", способный выявлять опасные вирусы за 15 минут. Там же в "ТехноСпарке" производятся комплекты ключевых деталей для приборов мобильной диагностики коронавируса "Эвотек-Мирай Геномикс", созданного российской компанией "Эвоген" и японской K. K. Mirai Genomics"