[image]

Вакцины и вакцинирования - только медико-биологические аспекты

Биология, экономика, логистика и т.п. вакцин
 
1 2 3 4 5 6 7 52
+
-
edit
 
ahs> Ну так если не будт реги, то все наработанное даже свиньям не скормить и бедным не подарить. Будет убыток. Давать ее живым не в чем не виновным людям, да еще и за деньги никто не даст.
Погоди, клинические, по идее, должны проводиться на толстой группе добровольцев, так? А до тех пор не имеют права выдаваться для лечения?
Но если я правильно понимаю логику (специально еще раз погуглил

Клинические исследования. Как попасть в экспериментальную группу, получить бесплатное лечение от рака и помочь науке

Россия далеко не на первом месте в мире, но первая по количеству исследований в своем макрорегионе Любое лекарство сегодня, прежде чем попасть к пациенту, прох... //  habr.com
 

Последняя проверка

Как устроены клинические исследования новых лекарств? //  nplus1.ru
 

Что такое клинические испытания — ЗдоровьеИнфо

Что такое клинические испытания - Официальный сайт программ "Здоровье", "Жить здорово" с Еленой Малышевой - ЗдоровьеИнфо //  www.zdorovieinfo.ru
 

), в КИ могут участвовать разные страны. С высокими требованиями авторов КИ к больницам, желающим участвовать.
И вполне возможна ситуация, что в некоторых странах испытания будут проводиться без добровольного согласия пациентов. Просто под видом "уже одобренного оптимального лечения". Или это 4 стадия КИ? Пострегистрационная?
Короче говоря, есть у меня опасения, что к примеру нам здесь закупят вот это добро под видом "проверенной", а потом окажется, что это еще КИ.

ahs> Арбидол - потому что регистрация с помпой у нас при отрицательном количестве опубликованных и проверяемых данных по субстанции.
Понятно. А разница в числе публикаций не может как-то обуславливаться обьективными факторами типа там стоимости или доступности? Уточняю, чтоб изолировать от побочки.

ahs> Блин, да, вакцина вообще вакциной как таковой не является, никто не проверял, как она влияет на частоту заболеваний. Но ее зарегистрировали для применения.
ну, как я понял из описаний по ссылкам, зарегали только для КИ (дескать, никто кроме таких-то учреждений не имеет права применять).. Но что рега как таковая в данном случае явно преждевременна, согласен.
Разве только если есть какие-то препятствия к испытанию в клинических условиях без неё?
   68.068.0
+
-
edit
 

ahs

старожил
★★★★
Bredonosec> Погоди, клинические, по идее, должны проводиться

Читай википедию
   84.0.4147.12584.0.4147.125
+
-
edit
 
Bredonosec>> Погоди, клинические, по идее, должны проводиться
ahs> Читай википедию

так читал.
В частности и
Исследование продолжалось до 1972 года — оно было остановлено тогда благодаря утечке информации в СМИ (изначально предполагалось, что исследование будет завершено, когда все его участники умрут и будут произведены вскрытия). Многие пациенты к этому времени умерли от сифилиса, многие — от вызванных им осложнений.

Таким образом, до середины XX века права участников клинических исследований никак не были защищены. Больные зачастую не знали о том, что они являются участниками исследований. Их безопасностью часто пренебрегали. Норма о строго добровольном участии в клинических исследованиях была впервые закреплена в Нюрнбергском кодексе в 1947 году, затем — в Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (ВМА) в 1964 году.
 

да и по тем ссылкам по сути те же тезисы, только подробности другие.
   68.068.0
+
+1
-
edit
 

ahs

старожил
★★★★
Bredonosec> так читал.

Читай мою ссылку с фазами. Поймешь - читай материалы, которые указаны в библиографии.
   84.0.4147.12584.0.4147.125
+
-
edit
 
Bredonosec>> так читал.
ahs> Читай мою ссылку с фазами. Поймешь - читай материалы, которые указаны в библиографии.
Да, именно её и читал.
И даже цитату из неё же выдрал. Хоть и не из абзацев про фазы.
Я понимаю, что там написано, не повторяй. Вопрос в том, что есть некоторые опасения насчет соблюдения именно прав пациентов в плане добровольности участия в эксперименте.
Вспоминая давешнюю историю с назначением местными участковыми антибиотиков, на которых позже в инструкции попалось, что мол КИ проведены в течение лет, когда они назначались как нормальные. (не помню цифр/дат). И вспоминая разные другие истории с лечением в странах третьего мира.
   68.068.0
+
+3
-
edit
 

ahs

старожил
★★★★
Bredonosec> Я понимаю, что там написано, не повторяй. Вопрос в том, что есть некоторые опасения насчет соблюдения именно прав пациентов в плане добровольности участия в эксперименте.

Блин, да никакой нет, никому не упиралось гробить молекулы из-за этики. За последние 30 лет мир лекарств полностью изменился и закостенел в суперэтичном порыве.

Почитал про фазы - погугли теперь, сколько препаратов запороли третью. Например, все средства при болезни Альцгеймера. Почитай про битвы противопневмококковых вакцин (введение которых сохранит куда больше жизней, чем любая перспективная коронавирусная вакцина). Почитай про битвы по поводу этики и конфликта интересов из-за вакцин папилломавирусных.

Почитай про арбидол, кагоцел, ... (далее любое российское лекарство за последние лет 50, за редчайшими исключениями). И тут выпрыгивает РЗН весь в белом, как он считает.
   84.0.4147.12584.0.4147.125

Fakir

BlueSkyDreamer
★★★★☆

Отвратительная правда о тестировании вакцин на людях: о чем надо помнить, испытывая препараты от COVID-19

Испытания вакцины против коронавируса, предполагающие намеренное заражение здоровых добровольцев, заставили вспомнить о самых неоднозначных медицинских экспериментах в истории. Один из них — заражение десятков детей в приюте Уиллоубрук потенциально смертельной болезнью в поисках вакцины от гепатита. Как и прежде, работа ученых поднимает вопрос: действительно ли необходимо рисковать здоровьем нескольких человек во благо множества? //  www.forbes.ru
 
Испытания вакцины против коронавируса, предполагающие намеренное заражение здоровых добровольцев, заставили вспомнить о самых неоднозначных медицинских экспериментах в истории. Один из них — заражение десятков детей в приюте Уиллоубрук потенциально смертельной болезнью в поисках вакцины от гепатита.
 



Нине Гален было десять лет, когда она стала участницей одного из самых неоднозначных экспериментов в американской истории. Ее мать, Диана Маккур, искала учреждение, которое позаботилось бы о ее дочери с тяжелой формой аутизма. «Я была в отчаянии, — говорит Маккур сейчас, спустя более полувека. — Думаю, у меня случился нервный срыв, потому что я пыталась позаботиться обо всем разом».

В конце концов Маккур выбрала Государственную школу в Уиллоубруке — приют для детей и взрослых с серьезными нарушениями развития на Статен-Айленде в Нью-Йорке. Но чтобы устроить Нину в переполненное учреждение, ей пришлось заключить сделку с дьяволом: разрешить использовать ее дочь в поисках вакцины от гепатита. «У меня не было выбора, — говорит Маккур. — Я перепробовала столько разных мест и столько схем лечения, но ничего не получилось. Поэтому я согласилась на это предложение».

Нина стала одной из более чем пятидесяти детей с психическими расстройствами в возрасте от пяти до десяти лет, с которыми работал доктор Сол Кругман, уважаемый педиатр из Нью-Йорка. Он хотел выяснить, существует ли множество штаммов гепатита и можно ли изобрести вакцину, чтобы защититься от болезни. Кругман и его партнер, доктор Джоан Джайлс, тестировали на жителях Уиллоубрука пробную вакцину от болезни, которая убила миллионы людей по всему миру. С 1955 по 1970 год детей заражали вирусом путем инъекций или поили шоколадным молоком, смешанным с фекалиями зараженных детей, чтобы изучать их иммунитет.
 



Эксперименты в Уиллоубруке были основаны на контрольном заражении, когда пациентов намеренно инфицируют вирусом, чтобы узнать, поможет ли конкретный препарат защититься от болезни.

«Он верил, что помогает детям в этом приюте справиться с эпидемией, — рассказывает сын доктора Кругмана Ричард, педиатр детской больницы в Колорадо и бывший руководитель американского совета по вопросам жестокого обращения с детьми. — Он, разумеется, считал, что вносит вклад в исследования инфекционных заболеваний».

Несомненно, доктор Кругман ускорил разработку вакцины против гепатита, однако этическая сторона его эксперимента вновь оказалась в центре внимания в ходе обсуждения использования контрольного заражения в испытаниях вакцины против COVID-19. Многие политики, специалисты по медицинской этике и ученые поддержали эту идею, которая подразумевает введение здоровым добровольцам дозы вакцины, эффективность которой не доказана, и намеренное заражение их коронавирусом, чтобы проверить, предоставляет ли препарат защиту.

В отличие от исследований в Уиллоубруке в клинических испытаниях вакцины против COVID-19 будут участвовать здоровые совершеннолетние добровольцы.
 



У доктора Кругмана было столько же поклонников, сколько и противников. Сенатор от штата Нью-Йорк Сеймур Талер, который изначально критиковал эксперименты по поиску вакцины против гепатита, позднее заявил, что Кругман «добился выдающихся результатов». Бывший редактор New England Journal of Medicine, доктор Франц Ингельфингертоже поддержал его исследования. «Насколько же лучше, чтобы пациент болел гепатитом, случайно или намеренно приобретенным, под надзором Кругмана, а не фанатика», — писал он.

Доктор Кругман не только открыл штаммы гепатита А и В, но и «несомненно, ускорил разработку вакцины против гепатита В», говорит Пол Оффит, педиатр и директор Центра образования в области вакцинирования в детской больнице Филадельфии. Однако он добавляет: «Я не думаю, что есть какое-либо оправдание тому, чтобы заражать ребенка вирусом, который может его убить».
 


Помимо возможных этических дилемм, нынешние испытания вакцины против коронавируса с контрольным заражением имеют еще кое-что общее с экспериментами в Уиллоубрук: они, возможно, не нужны. Доктору Кругману приписывают ускорение разработки вакцины против гепатита, однако другие исследователи и без него уже были близки к результату. В конце 1960-х годов доктор Барух Бламберг самостоятельно открыл вирус гепатита В и в 1969 году совместно с доктором Ирвингом Миллманом опубликовал результаты первого испытания вакцины на пациенте. Бламберг проводил все исследования путем сбора образцов крови и тестирования функций печени у детей и взрослых, которые уже были заражены. Результаты этой работы принесли Бламбергу Нобелевскую премию по медицине.

Если испытание вакцины против коронавируса с контрольным заражением будет одобрено, нет никаких гарантий, что это ускорит разработку вакцины. Инициатива правительства США по разработке вакцины против коронавируса могла бы быть названа «Операция сверхсветовой скорости», однако Кристин Грейди, глава департамента биоэтики в клиническом центре национальных институтов здоровья, говорит, что разработка дизайна испытаний требует много времени и подготовки.
 
   50.050.0

Fakir

BlueSkyDreamer
★★★★☆

Как Pfizer собирается спасти мир и первой создать вакцину против коронавируса, потратив $1 млрд

Гендиректор Pfizer поставил перед своими подчиненными задачу, которая кажется нереалистичной. Он намерен создать вакцину против коронавируса уже этой осенью и готов потратить на это $1 млрд. Как бывший ветеринар из Греции добивается от своей команды такой скорости и что он будет делать, если вакцина Pfizer окажется неэффективной? //  www.forbes.ru
 
В середине марта генеральный директор Pfizer Альберт Бурла проводил в WebEx видеоконференцию с руководителями исследовательских групп, занимающихся разработкой и производством вакцин. Обеим командам ученых пришлось работать не покладая рук, чтобы составить план разработки экспериментальной вакцины против COVID-19. Исследователи сообщили топ-менеджеру, что намерены сделать все возможное, чтобы вакцина стала доступной как можно быстрее. Скорее всего, она будет готова в 2021 году, сказали они.

«Это недостаточно быстро», — ответил Бурла. Лица ученых вытянулись. Бурла поблагодарил подчиненных за титанические усилия, которые им пришлось приложить, но продолжил стоять на своем. Глава фармацевтического гиганта спросил ученых, что они думают о возможности второй волны пандемии этой осенью. Что, по их мнению, произойдет, если вакцина не будет доступна к началу нового сезона гриппа, которое придется на то же самое время?

«Подойдите к этому вопросу по-другому», — заявил им Бурла. «Представьте себе, что у вас полный карт-бланш в виде чековой книжки, благодаря которой вы сможете получить неограниченное финансирование. Вам больше не нужно беспокоиться о таких вещах. Представьте себе, что мы будем делать вещи параллельно, а не последовательно. Представьте себе, что вам нужно запустить производство вакцины до того, как вы поймете, какой из прототипов действительно эффективен. Если у вас не получится разработать действенную вакцину, то я позабочусь обо всем. Мы спишем вакцину со счетов и забудем про нее», — пообещал Бурла.
 

В гонке за создание вакцины Pfizer соревнуется с большинством крупнейших фармацевтических компаний мира, включая Johnson & Johnson, Sanofi, AstraZeneca и Roche.

Некоторые эксперты считают, что замысел Бурлы — разработать эффективную вакцину всего за несколько месяцев — нереалистичен. Но сам Бурла непоколебим. Он поручил сотням ученых изучить существующие и экспериментальные лекарства Pfizer, чтобы найти потенциально подходящую терапию. С самого начала он официально разрешил подчиненным общаться и обмениваться служебной информацией с сотрудниками конкурирующих компаний. Это неслыханно в мире фармацевтических гигантов, в котором практически вся информация содержится за завесой тайны. Бурла также передал часть производственных мощностей Pfizer в распоряжение небольших биотехнологических компаний. Кроме того, сейчас он ведет переговоры о начале производства крупных партий экспериментальных вакцин, разработанных специалистами из других фармкомпаний.
 


В качестве подготовительной меры фармацевтический гигант уже сейчас перераспределяет производственные мощности на четырех заводах, чтобы к концу года произвести 20 млн доз вакцины, а в 2021 году — еще сотни миллионов. Бурла говорит, что до конца года Pfizer готов потратить $1 млрд на разработку и производство вакцины против COVID-19. «Скорость имеет первостепенное значение», — подчеркивает он.

Несмотря на то, что усилия по созданию вакцины привлекают к себе наибольшее внимание общественности, Pfizer не планирует ограничиваться только ими. Этим летом компания намерена начать клинические испытания нового противовирусного препарата для лечения COVID-19.
 



Последние несколько лет ученые изучали возможность использования матричной РНК, то есть макромолекулы, содержащей информацию о первичной структуре белков, в качестве основы для создания лекарств против рака, болезней сердца и вирусных инфекций. При помощи матричной РНК специалисты пытаются превратить клетки человека в «фабрики по производству лекарств». Поскольку новый вирус SARS-CoV-2 — это РНК-содержащий вирус, Сахин и другие ученые решили использовать новые технологии, чтобы изменить молекулы матричной РНК для синтеза белка и производства антител.

Вакцина на основе матричной РНК имеет огромные преимущества по сравнению с традиционными вакцинами. Ее можно изготовить непосредственно из генетического кода вируса, поэтому на разработки и запуск клинических испытаний требуется всего несколько недель, а не месяцев или лет. Но есть и существенный недостаток — пока что никому не удалось изготовить действенную вакцину на основе матричной РНК.
 
   50.050.0

Fakir

BlueSkyDreamer
★★★★☆

Опасная суета: почему преждевременная вакцинация от COVID-19 может закончиться катастрофой

Гонка за приоритет в создании коронавирусной вакцины может обернуться катастрофой, если дело дойдет до массовой вакцинации недостаточно проверенным препаратом, считает вирусолог, академик Виталий Зверев //  www.forbes.ru
 

вирусолог, академик Виталий Зверев

Как показывает весь опыт создания вакцин, хорошая вакцина, которая не дает никаких нежелательных последствий, зато формирует надежный, продолжительный иммунитет, создается годами. Как правило, около пяти лет проходит от начала создания вакцины до того момента, когда ее вводят широкому кругу людей. Таким образом мы создаем коллективный иммунитет.
 



Однако в этот раз все вдруг получилось совсем по-другому. Разработки продолжались всего несколько месяцев, однако слышатся все новые и новые заявления, что вакцина готова и ее можно вводить людям. Я вовсе не ставлю эти заявления под сомнение — возможно, все это хорошие кандидаты в вакцинные препараты. Однако чтобы доказать, что их можно вводить людям, потребуется несколько лет.

Особенно неприятна энергичная возня вокруг проблемы приоритета — кто у кого что позаимствовал. На самом деле ни в одной из этих вакцин нет ничего принципиально нового. Это старые проверенные методики, которыми владеют очень многие лаборатории. Сенсационных открытий нет, и они не нужны: все знают, что надо делать, хотя и используют разные платформы. Кто-то берет за основу нуклеиновую кислоту, кто-то использует вектор на основе аденовируса или вируса везикулярного стоматита, кто-то пытается использовать платформу создания гриппозных вакцин. Во всем этом нет ничего нового, и говорить о том, что кто-то может у кого-то украсть технологию, достаточно бессмысленно.
 




О том, насколько опасна недоработанная вакцина, говорят несколько исторических примеров. Самый известный случай — история с полиомиелитной вакциной в США в 1960-х годах, когда вакцина, вместо того чтобы защитить пациента, сама вызывала случаи полиомиелита. Другая, более масштабная катастрофа произошла на Филиппинах, где после введения вакцины от лихорадки Денге погибло около 600 детей. Эта вакцина действительно производила мощный иммунитет, и когда привитый ребенок сталкивался с вирусом, у него начинался тот самый «цитокиновый шторм», который составляет критическую фазу коронавирусной инфекции. Кстати, вирус Денге во многом схож с коронавирусом, а теми работами на Филиппинах руководил тот самый доктор Энтони Фаучи, который сегодня в США возглавляет борьбу с пандемией. Был и третий пример — неудачная вакцина от ротавируса, иногда вызывавшая у детей инвагинацию кишечника.
 
   50.050.0

Fakir

BlueSkyDreamer
★★★★☆
21 июля

Минобороны заявило о готовности вакцины от коронавируса. Почему это не так?

Российская вакцина от COVID-19 готова, объявил первый замминистра обороны Руслан Цаликов. Это преждевременное заявление, речь идет только о завершении первого этапа клинических испытаний, говорят опрошенные Forbes эксперты и подтверждает Минздрав //  www.forbes.ru
 
«Сейчас II фаза клинических испытаний вакцины, разработанной НИЦ микробиологии и эпидемиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава, продолжается и находится на завершающем этапе, — сказал Forbes помощник министра здравоохранения Алексей Кузнецов. — По их окончании будет решаться вопрос о ее государственной регистрации и выдаче регистрационного удостоверения». После этого вакцина поступит в гражданский оборот, сообщил Forbes Кузнецов.

«Пока новости о вакцине центра Гамалеи касаются только первой фазы клинических исследований, в которой проверяется безопасность и иммуногенность вакцины, — говорит генеральный партнер и сооснователь ATEM Capital Антон Гопка. — Никаких данных пока опубликовано не было. По предварительной информации по 38 добровольцам, тяжелых побочных эффектов не было, хотя отмечалась и высокая температура, и конфликтные ситуации среди вакцинируемых. Пока есть только утверждения в пресс-релизах, что все добровольцы выработали полноценный иммунный ответ».

То, что в клинических исследованиях участвуют военнослужащие, негативно сказывается на доверии к вакцине и данным по ней, предупреждает эксперт. Должны быть раскрыты детальные данные по количеству и классу побочных эффектов, а также информация по клеточному и гуморальному иммунному ответу на вакцину, и состояться изучение клинической эффективности вакцины во второй фазе, добавляет Гопка.

«То, что вакцина способна заставить организм вырабатывать антитела, это хорошо, — рассуждает исполнительный директор биомедицинского холдинга «Атлас» Александр Карасев. — Но пока неизвестно, могут ли они предотвращать заражение коронавирусом. Кроме того, есть факты повторного заражения даже при наличии антител, поэтому, возможно, как в случае с гриппом, [придется] каждый год подбирать новые комбинации вакцин». Неизвестно и то, насколько стойким окажется иммунитет: для этого нужны дальнейшие этапы клинических испытаний», — констатирует врач-терапевт, руководитель департамента по развитию медицины BestDoctor Юлия Ткаченко.

Говорить о том, что осенью мы сможем распространять вакцину, в том числе за рубеж, преждевременно, предупреждает Карасев: «Наши правила проведения клинических испытаний намного проще, чем в других странах. Поэтому, вероятно, ее можно будет применять только на российском рынке, но не в Европе или США».
 



Кроме того, Россия планирует производить вакцину, которую разрабатывают ученые Оксфорда совместно с компанией AstraZeneca. Этим займется компания «Р-Фарм», говорил Дмитриев. Таким образом он ответил на обвинения Великобритании в том, что российские хакеры пытались украсть данные о разработке вакцины.

AstraZeneca объявила о начале производства в июне, тем не менее, клинические испытания планируется завершить только осенью. По скорости испытаний AstraZeneca опережает Modena, которая уже готовится к третьей фазе клинических испытаний. Дмитриев же утверждает, что российская вакцина может выйти на рынок первой и стать самой эффективной. Накануне Bloomberg написал, что некоторые представители российской элиты уже сделали прививку, не дожидаясь окончания клинических испытаний. Среди них и Кирилл Дмитриев, который ранее говорил, что сделал прививку в середине июня в числе добровольцев.
 
   50.050.0
LT Bredonosec #18.08.2020 16:54
+
-
edit
 

Гидроксихлорохин не смог предотвратить развитие коронавирусной инфекции — Naked Science

Препарат, который раньше считался перспективным средством против развития Covid-19, снова показал свою неэффективность на реальных пациентах. //  naked-science.ru
 

Препарат, который раньше считался перспективным средством против развития Covid-19, снова показал свою неэффективность на реальных пациентах.

Однако множество исследований показали, что гидроксихлорохин не дает значимого эффекта при терапии коронавирусной инфекции. Новое исследование, результаты которого опубликованы в издании The New England Journal of Medicine, можно сказать, окончательно ставит крест на этом препарате. Данная работа показывает, что гидроксихлорохин не способен предотвратить развитие Covid-19 в течение четырех дней после потенциального заражения.

Команда исследователей под руководством Дэвида Булвэра из Университета Миннесоты изучила 821 человека без симптомов Covid-19 и без подтвержденного заражения SARS-CoV-2, которые каким-либо образом тесно контактировали с людьми, у которых был коронавирус. Под тесным контактом подразумевалось нахождение на расстоянии менее чем 1,8 метра от зараженного на протяжении как минимум 10 минут.

Испытуемых разделили на две группы, первая из которых (414 человек) принимала гидроксихлорохин, а вторая (407 людей) — плацебо. Режим приема препарата был следующим: 800 миллиграммов однократно, затем 600 миллиграммов в течение шести-восьми часов, а после этого по 600 миллиграммов ежедневно на протяжении четырех дней. Препараты испытуемым доставляли на дом, а ученые отслеживали их состояние по присылаемым отчетам.

Во время исследования Covid-19, подтвержденный лабораторно либо по симптомам, развился у 107 испытуемых: 49 из первой группы и 58 — из второй (11,8 и 14,3 процента от общей численности групп соответственно). Такая абсолютная разница в заболеваемости не является статистически значимой, следовательно, гидроксихлорохин не оказал заметного влияния на риск развития коронавирусной пневмонии.
 

   68.068.0

Naib

аксакал

ahs> Вчера всем коллективом в чате ржали над российскими имплантантами с наноуглеродным алмазным покрытием.

Я помню публикации по сердечным клапанам из ВОПГ. Импланты из чего сделаны вообще? Титан, керамика?
Наноалмазы вообще штука гидрофобная. Должны сильно обрастать белками и по идее маскироваться как чужеродное тело.
   84.0.4147.13584.0.4147.135

ahs

старожил
★★★★
Naib> Импланты из чего сделаны вообще? Титан, керамика?

Очень чистый в массе титан с шероховатой поверхностью - обработка пескоструем (плохая - оксидом алюминия, хорошая - оксидом титана) и травление (обычно с соединениями фосфора и кальция)


Naib> Наноалмазы вообще штука гидрофобная. Должны сильно обрастать белками и по идее маскироваться как чужеродное тело.

Титан вообще не нужно маскировать, наоборот, его оксидную поверхность обожают клетки кости, а костные пластинки на нем держатся, называется феномен остеоинтеграции. Вики читать или просто гуглить не советую, потому что много чуши, например, золото указано как возможный материал, а оно не интегрируется. Помеха интеграции - воспаление и образование белковых пленок как раз.
   84.0.4147.12584.0.4147.125

Fakir

BlueSkyDreamer
★★★★☆
От начала июня, еще одно пессимистическое мнение.

«Мы должны сделать лекарство, а не бомбу замедленного действия»

Выдающийся врач, один из основоположников отечественной школы пульмонологии, вице-председатель Межправительственного комитета ЮНЕСКО по биоэтике, президент Российского респираторного общества, академик РАН Александр Григорьевич Чучалин – об этической стороне испытания вакцин от новой коронавирусной инфекции. //  www.nkj.ru
 
Наш Совет по этике, выясняя вопросы безопасности вакцины, хочет понять несколько вещей. Безопасна ли эта вакцина в течение суток или двух-трёх суток после применения – это первое. Второе – действие вакцины в более отдалённой перспективе. Дело в том, что есть ряд биологических субстанций, которые проявляют себя далеко не сразу, а только через год или два.

Если же мы говорим о тех вакцинах, которые сейчас разрабатываются многими нашими научными центрами, то критерии их безопасности могут носить только краткосрочный характер. Но критерии безопасности вакцины должны носить и долгосрочный характер. А это становится понятным только при длительном наблюдении – как минимум, два года.

Этика вакцинопрофилактики – чрезвычайно актуальная тема, которая встала перед нашим российским обществом остро, как никогда.

– А в других странах иначе?

– Сегодня этическая составляющая во всём мире невероятно важна – не менее важна, чем технологическая. Этика современного общества в вопросах разработки и применения вакцин, основанных на биотехнологической основе, сейчас становится камнем преткновения для всего человечества. Уже имея вакцину в руках, американская компания Moderna подняла проблему этической составляющей её внедрения.

Один из мировых лидеров в этой области, американский ученый Артур Каплан из Нью-Йоркского университета, известный специалист в области медицинской этики, сделал серьёзное заявление. Он обратился к политикам и президенту с заявлением о том, что сейчас ни в коем случае нельзя оказывать прессинг на учёных. Да, вакцина нужна. Она должна быть безопасной и эффективной. Но это не должно быть политическим решением. Изготовление такой вакцины – научная задача, к выполнению которой надо относиться со всей ответственностью. Мы должны делать лекарство, а не бомбу замедленного действия.
 



В общем, как-то мнения расходятся, хотя у большинства скорее негативные. Но некоторые всё же местами выглядят формалистично или даже смахивают на защиту корпоративных интересов.
   51.051.0

Naib

аксакал

ahs> Очень чистый в массе титан с шероховатой поверхностью - обработка пескоструем (плохая - оксидом алюминия, хорошая - оксидом титана) и травление (обычно с соединениями фосфора и кальция)

Микродуговое оксидирование? Осаждение фосфата титана? Титан легко травится солянкой и плавиковкой, но они создают чистую поверхность без оксидной плёнки.
Опять же, ЕМНИП, была подпроблема кобальта в титановом сплаве.
   84.0.4147.13584.0.4147.135

ahs

старожил
★★★★
Naib> Микродуговое оксидирование? Осаждение фосфата титана?

Вопрос на сотни миллионов ненаших денег ежегодно.
   84.0.4147.12584.0.4147.125

Wyvern-2

координатор
★★★★★
ahs> Блин, да, вакцина вообще вакциной как таковой не является, никто не проверял, как она влияет на частоту заболеваний. Но ее зарегистрировали для применения.

IMHO ты ошибаешьСо - ее зарегистрировали как патентный объект %) И никто без 3-й фазы ее применять и продавать не собираетЦо ...
   76.076.0

ahs

старожил
★★★★
Wyvern-2> IMHO ты ошибаешьСо - ее зарегистрировали как патентный объект %)

РЗН? Не знал, что он теперь и за патентами следит :D
   84.0.4147.13584.0.4147.135

iodaruk

аксакал

Naib>> Импланты из чего сделаны вообще? Титан, керамика?
ahs> Очень чистый в массе титан

а это палиатив изза дифецита пятой группы или оно в итоге лучше?
   84.0.4147.12584.0.4147.125

ahs

старожил
★★★★
iodaruk> а это палиатив изза дифецита пятой группы или оно в итоге лучше?

Никакого паллиатива, тоже есть группы по чистоте и характерным примесям. В рот можно ставить чуть похуже, а вот кость любит качество, поэтому китайцы и россияне никак не взлетят.
   84.0.4147.13584.0.4147.135
+
+1
-
edit
 

Wyvern-2

координатор
★★★★★
iodaruk>> а это палиатив изза дифецита пятой группы или оно в итоге лучше?
ahs> Никакого паллиатива, тоже есть группы по чистоте и характерным примесям. В рот можно ставить чуть похуже, а вот кость любит качество, поэтому китайцы и россияне никак не взлетят.

Титан - он такой титан... Т.е. титан с примесями - оксюморон, у тебя не металл получитЦо, а серый порошок - собственно поэтому он так долго после открытия оставался бесполезным. А рассказы про "особую чистоту титана у нашей фирме благодаря господству Демократии с незапамятных времен" - чушь маркетинговая. %)
   76.076.0

ahs

старожил
★★★★
Wyvern-2> Титан - он такой титан... Т.е. титан с примесями - оксюморон

Это я так легирующие обозвал :) В общем, титан нравится кости в чистом виде, а для старта интеграции немножко колдкют над поверхностью, все. И без поверхности чистый титан врастает намертво, но дольше и реже.
   84.0.4147.13584.0.4147.135

Naib

аксакал

ahs> Вопрос на сотни миллионов ненаших денег ежегодно.

Лет 10 назад мне предлагали заняться химией титана для имплантов. Тогда я не решился, так как испытания этого были малопредставимы. А недавно для совсем других целей (активатор поверхности чёрных металлов) я сделал коллоидный водный фосфат титана.

Вот думаю... Придушить жабу в зародыше или пусть растёт? ;)

Кстати, много было работ по керамике из гидроксиапатита для имплантов. (Помню ещё с Комлевым обсуждали) Плюс кремнезём туда же (так как были какие-то сведения о роли кремния в остеосинтезе). Лепили протезы из PLA и родственных полимеров. Это за пределы лабы так и не шагнуло?
   84.0.4147.13584.0.4147.135

ahs

старожил
★★★★
Naib> Вот думаю... Придушить жабу в зародыше или пусть растёт? ;)

Хз, можешь написать в мою астра тек, захотят - будет сотрудничать.

Naib> Это за пределы лабы так и не шагнуло?

Вообще ничего нет. Помимо интеграции имплантант должен быть еще и прочным местно и целостно. А это титан. У нас сейчас линейка поменялась в плане размеров в т. ч. для того, чтобы конусные мелкие изделия еще прочнее у шейки сделать.
   84.0.4147.12584.0.4147.125
1 2 3 4 5 6 7 52

в начало страницы | новое
 
Поиск
Поддержка
Поддержи форум!
ЯндексЯндекс. ДеньгиХочу такую же кнопку
Настройки
Твиттер сайта
Статистика
Рейтинг@Mail.ru