[image]

Вакцины и вакцинирования - только медико-биологические аспекты

Биология, экономика, логистика и т.п. вакцин
 
1 46 47 48 49 50 51 52
+
+1
-
edit
 

Invar

аксакал
★☆
Только я про Ходжу подумал?


Мурашко добавил, что результаты клинических исследования «КовиВака» и «ЭпиВакКороны» будут опубликованы в конце 2021 года либо в первом квартале 2022 года.
 

Мурашко назвал сроки публикации данных об исследовании российских вакцин

Результаты клинических исследований российской вакцины от коронавируса Спутник V будут представлены к октябрю, данные по остальным вакцинам к концу этого началу следующего года. Об этом заявил ... //  www.rbc.ru
 
   33
+
0 (+1/-1)
-
edit
 
Invar> Только я про Ходжу подумал?
Это ж совсем не то же самое, что результаты за бугром.
Опять ива в бан- инвар отдувается, создавая видимость войнушки клуба отстойных?
   51.0.2704.10651.0.2704.106
Fakir: предупреждение (+1) по категории «Флуд или офтопик»

+
+1
-
edit
 

Invar

аксакал
★☆
Известия :eek: :eek: :eek: про "ЭпиВакКорону" 3К:



На 42-й день после вакцинации «ЭпиВакКороной» антитела IgG к коронавирусу были найдены у 79% привитых добровольцев и 11,6% человек из группы плацебо. Эти промежуточные результаты отражены в обзоре контроля качества третьей фазы клинических испытаний вакцины, с которым ознакомились «Известия». На основании полученных данных сделаны выводы об эффективности «ЭпиВакКороны». 79% — это иммунологическая, а не эпидемиологическая эффективность
 


Про заболевших - ничего. Про IgM и ПЦР :eek: :eek: :eek:

С каждым добровольцем провели девять встреч (так называемых визитов исследования) для наблюдения за их состоянием и отбора проб. Особенно важными были встречи № 1, когда провели первичную вакцинацию, № 5, когда сделали вторую прививку, и № 9 — на 42-е сутки, когда должны выработаться антитела к коронавирусу.
 

...

Также специалисты КРЛаб получили данные по антителам IgM, которые вырабатываются во время активного COVID-19. По этому показателю на визите № 5 не было найдено статистически значимых различий между исследуемыми группами: IgM не обнаружен у 96,9% добровольцев из основной группы и у 95,3% добровольцев из группы сравнения. Похожие результаты получены и на встрече № 9. Это говорит о том, что «ЭпиВакКорона» никого не инфицирует.
 


Эти данные были подтверждены тестами ПЦР, которые также провели на пятой и девятой встречах. РНК SARS-CoV-2 не обнаружена у 95,7% добровольцев из основной группы и у 94,1% человек из группы сравнения. На визите № 9 — у 99,4% из числа привитых и у 98,9% получивших плацебо.
 

Войти в контроль: обнародованы промежуточные итоги испытаний «ЭпиВакКороны»

Иммунологическая эффективность препарата — 79%, у стольких привитых найдены антитела //  iz.ru
 
   33

info

аксакал
★☆

Ученые сравнили эффективность разных вакцин против штамма "дельта"

Известные вакцины долгое время подтверждали высокую эффективность против коронавируса, но из-за дельта-штамма показатели стали снижаться //  lv.sputniknews.ru
 
   92.0.4515.13192.0.4515.131
LT Bredonosec #13.08.2021 22:19
+
-
edit
 
 

Эффективность "Спутника V" против дельта-штамма составляет 83%, рассказали в Минздраве. Это самый высокий показатель среди вакцин. Moderna показала защиту в 76%, а Pfizer — всего 42%. Результаты исследования разместили на сайте MedRxiv. В нем участвовали 180 тысяч человек.
   88.088.0
RU кщееш #15.08.2021 07:35
+
-
edit
 
Прям какая-то паника начинается имхо.
   79.0.3945.14779.0.3945.147

Invar

аксакал
★☆
О ревакцинации:

Заголовок, конечно, из разряда изнасилование журналиста:

Lancet опубликовал данные о бесполезности массовой ревакцинации от COVID

Группа ученых, среди которых руководители ВОЗ, заявили, что если пациентам вводить бустерные дозы вакцин слишком рано или слишком часто, то это может вызвать миокардит или синдром Гийена-Барре //  www.rbc.ru
 

вот тут интереснее:

Споры о ревакцинации против COVID-19

Тема ревакцинации против COVID-19 в последние дни заняла центральной место в англоязычных СМИ. Триггером послужила публикация в Lancet под рубрикой «Точка зрения» (Viewpoint) статьи, авторы которой выступают против массовой ревакцинации (… //  prof-afv.livejournal.com
 


ВОЗ акцентирует гуманитарно-гуманистический аспект - дилемма ревакцинировать ли «избранных» или вакцинировать «обделённых», когда вакцины на то и другое недостаточно. Статья же освещает проблему с иного ракурса.

В ней акцент перенесен на анализ того, какие условия должны быть выполнены для принятия решения – начинать ревакцинацию или нет. Авторы считают, что такое решение должно приниматься только при наличии соответствующей доказательной базы. В общем виде, с этим трудно спорить.

Но авторы не ограничиваются общими словами, а приводят конкретные научные данные, свидетельствующие о том, что необходимости в массовой ревакцинации сейчас нет.


Оговорюсь, большая часть этих данных, получена при использовании «западных» вакцин против COVID-19. Прежде всего это PfizerBioNTech, Moderna (мРНК вакцины) и AstraZeneca (аденовирусная-векторная), в меньшей степени Johnson& Johnson (аденовирусная-векторная) и, совсем в малой степени, Novavax (субъединичная). В анализ вошли и данные о протективности китайских инактивированных вакцин. В отношении Спутника ясности нет. В тексте статьи он не упоминается. Но не исключено, что данные по Спутнику включены в группу аденовирусные-векторные.
 


Итак, в «сухом остатке»:

· протективность против тяжёлого COVID-19 уменьшилась незначительно.

· общая протективность уменьшилась сильнее, но остаётся выше 80%. Даже у «аутсайдеров» (инактивированных вакцин) протективность остаётся высокой – выше 80% против тяжелого COVID-19 и выше 60% против инфицирования и заболевания.

· «проблемные варианты» (VOC), конечно, проблемы создают, но даже в самом зловредном случае (гамма) протективность против тяжелого COVID-19 близка к 80% и выше 60% против инфицирования и заболевания.

Из этого, по мнению авторов, следует, что сейчас нет необходимости в массовой «всеобщей» ревакцинации тех, кто привит вакцинами, вошедшими в их анализ. Посмотрим, согласится ли с ними FDA.

Что касается ревакцинации российскими вакцинами, то подобный анализ невозможен из-за отсутствия необходимых данных.
 
   33

info

аксакал
★☆
В Эстонии коронавирусом чаще всего заражаются люди, вакцинированные препаратом AstraZeneca, сообщает портал ERR.

В Эстонии назвали вакцину, после которой COVID-19 заражаются чаще всего

Считать одну вакцину лучше других в условиях меняющихся данных нецелесообразно, заявили в республике //  lt.sputniknews.ru
 
   93.0.4577.8293.0.4577.82

info

аксакал
★☆

CDC: Moderna защищает от госпитализации лучше других СOVID-вакцин

Исследование Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США показало, что препарат компании Moderna является наиболее эффективным от госпитализации при COVID среди других вакцин, хотя вакцины Pfizer и Johnson & Johnson также обеспечивают существенную защиту. Об этом сообщает РБК-Украина со ссылкой на The Hill. //  bb.lv
 
   93.0.4577.8293.0.4577.82
+
-1
-
edit
 

fone

втянувшийся

Вакцина Pfizer способствует появлению рака?

Растет также количество онкологических заболеваний. Об этом сообщает издание World Net Daily со ссылкой на статистические данные, а также на информацию доктора Райана Коу, сертифицированного паталогоанатома, владельца и директора диагностической лаборатории.

По словам Коу, с начала 2021 года он наблюдает в лаборатории 20-кратное увеличение случаев рака эндометрия (злокачественная опухоль, развивающаяся из эпителиальных клеток слизистой оболочки матки). Врач также предупредил об «огромном всплеске» различных аутоиммунных заболеваний (вызваны сбоями в работе иммунитета) и рака у пациентов, получивших прививки.

Американский врач: заболеваемость раком у вакцинированных пациентов увеличилась в 20 раз

Американская федеральная система отчетности о нежелательных последствиях после вакцинации от короновируса столкнулась с масштабным увеличением числа проблем. Растет также количество онкологических заболеваний. //  u-f.ru
 
   55

info

аксакал
★☆

В Израиле окончательно поняли, нужна ли третья прививка от Covid-19

"Появились первые результаты расширенной израильской программы вакцинации - и они свидетельствуют о заслуживающем внимания эффекте ревакцинации. Израильские ученые под руководством Йинона Бар-Она проанализировали данные в общей сложности 1,1 млн человек в своей стране, все из которых были не моложе 60 лет и уже были полностью привиты вакциной компании Biontech; часть из них также была ревакцинирована тем же препаратом", - пишет немецкое издание Süddeutsche Zeitung. Перевод - InoPressa. //  bb.lv
 
   93.0.4577.8293.0.4577.82

Fakir

BlueSkyDreamer
★★★★☆
Интервью с чумаковцами от 28 июня

«Когда привили первых добровольцев, тут все научились молиться» В России начали вакцинировать людей «КовиВаком» — а значит, пришла пора поговорить с его разработчиками. И мы это сделали — Meduza

В июне в России начали прививать третьей зарегистрированной в стране вакциной от ковида — «КовиВаком» производства Центра им. М. П. Чумакова. Эта вакцина сделана по самой старой, классической для такого рода препаратов технологии — и представляет собой инактивированный («убитый») вирус-возбудитель с добавкой стимулятора иммунитета. Найти вакцину пока непросто, но производители обещают, что уже в июне в гражданский оборот поступит миллион доз, а до конца года — пять-шесть миллионов. Журналисты «Медузы» Светлана Рейтер и Александр Ершов задали главные вопросы о «КовиВаке» сотрудникам центра Чумакова: замдиректора по качеству и инновациям Александре Синюгиной, замдиректора по регуляторным вопросам Екатерине Кордубан, завотделением инновационных биотехнологических препаратов Илье Гордейчуку и завотделом актуальных и вновь возникающих инфекций с пандемическим потенциалом Любови Козловской. Почему «КовиВак» стал лишь третьей по счету вакциной? Чем она отличается от других вакцин? Можем ли мы быть уверены, что вирус в вакцине действительно «убит» и не повредит нам? И почему разработчики считают, что обязательная вакцинация — это адекватная идея? //  meduza.io
 



...

Когда мы занимаемся разработкой вакцин, то пытаемся сделать эффективный и безопасный препарат — без оглядки на то, что сделали наши коллеги. Более того, мы полагаем, что в результате, когда пройдет какое-то время, возможно, самым оптимальным вариантом будет использовать разные модальности для ревакцинации.

На мой взгляд, вопрос о конкурентной бизнес-модели, о том, что мы будем продавать нашу вакцину с такими-то параметрами, а значит, «Спутник» себя будет продавать вот таким образом, некорректен. Мы это не для денег делаем.

...

Козловская: Мы не знаем, что будет через полгода. Мы, например, не знаем, кому нужны ревакцинации, сколько их будет нужно. И вообще, можно ли считать людей, привитых год назад, привитыми до сих пор. Нам предстоит собрать еще миллионы эпидемиологических данных. И в какой-то момент каждая из вакцин либо займет собственную нишу и будет существовать в ней — получит преимущества для людей каких-то определенных категорий, для каких-то определенных ситуаций и так далее, — либо обе вакцины будут взаимозаменяемыми.

...


— А сколько уже людей участвуют в исследованиях третьей фазы?

Синюгина: Исследования еще не начаты. У нас сейчас одобрено 18 клинических баз [лечебных учреждений], на три клинические базы мы ждем одобрения. Как только получим, начнем набор добровольцев…

— И там, в клиническом исследовании, половина доз — это плацебо?

Синюгина: Нет. Это неэтично с точки зрения эпидемиологической ситуации в России. Поэтому это открытое исследование без плацебо.

— Как определяется протективная эффективность препарата в исследованиях без плацебо?

Козловская: На сравнении с идентичной группой непривитых людей их популяции.

Синюгина: Мы прекрасно понимаем, что сейчас проводить плацебо-контролируемые исследования такого объема неэтично.

— Расскажите про вторую фазу исследований — про иммуногенность. Какие результаты вы получили, когда будет по ним информация? И когда будет [научная] статья по итогам второй фазы?

Козловская: Статья по доклиническим исследованиям отправлена на рецензию в один из ведущих зарубежных журналов.


...



Кордубан: У нас прошла первая фаза [исследований] — безопасность. Мы доказали свою безопасность. Дальше у нас идет вторая фаза — иммуногенность. Она проходила поэтапно: 200 человек в одной части, еще 200 — в другой. Финальный отчет, обработанный статистиками, мы должны получить в конце недели.


— А в вашем штамме, конечно, уханьский вирус?

Козловская: Нет. У нас европейский вариант с мутацией, D614G.


— Это подводит меня к вопросу: эффективна ли ваша вакцина против штамма дельта?

Козловская: Если бы он у меня был, если бы мне его кто-нибудь подарил… Нам пришлось, как и в первый раз, выделять его от больных, а в это время…


— В Институте Гамалеи вакцину проверяли на этом штамме, но с вами не поделились?

Козловская: Нет. Мы сейчас проверяем нашу вакцину на штамм дельта по смывам, которые получаем из больниц.

— А вы делаете настоящую нейтрализацию настоящего вируса?

Козловская: Да, по классике… Мы сейчас работаем с несколькими базами, включая Коммунарку и еще несколько больниц, и получаем образцы от пациентов с нетипичным течением заболевания.


...


Гордейчук: Об этом мало говорят, но мы являемся единственным поставщиком Всемирной организации здравоохранения. 50% нашей продукции идет на экспорт. И 50% поставок вакцины желтой лихорадки в мире для ЮНИСЕФ производится у нас.



...


— Ваши иностранные «конкуренты» — китайские вакцины «Синовак», «Синофарм», индийская «Бхарат» — удивительно похожи на «КовиВак». Чем отличаются друг от друга инактивированные вакцины от коронавируса ?

Козловская: Мы все используем разные штаммы. Это, наверное, главное.
Немного отличаются детали технологии инактивации и количество бета-пропиолактона.

— Значит ли это, что протективная эффективность «КовиВака» будет такая же, как в среднем у аналогов?

Козловская: «Синовак» и «Синофарм» ближе к китайскому штамму, в их штаммах нет, например, мутации D614G. Соответственно, возможно, у нас есть различия, может, у нас будут какие-то другие результаты, я не знаю, какая-то более длительная устойчивость к хранению или еще к чему-нибудь. Но ожидать большего результата, чем у них, было бы, мне кажется, с нашей стороны самонадеянно.


Кордубан: Вы поймите, мы изначально категорические пятерочники. Мы привыкли делать вакцины для детей, и для нас любая реакция на нашу вакцину — это кошмар, ужас, чьи-то слезы и все такое. Мы не только научно-исследовательский институт, мы еще и производство; соответственно, весь фармаконадзор мы ведем самостоятельно. Всю Сибирь, особенно детский контингент, на протяжении 40 лет прививаем ежегодно от клещевого энцефалита; 80% детей, покусанных собаками, лисами, ежами и так далее, попадают к нам за нашей инактивированной вакциной от бешенства. Поэтому мы понимаем, что у нас будет шквал звонков.


...

...Поэтому, когда мы исходно проверяли на мармозетках безопасность, а после — иммуногенность, — лично у меня уже не было вопросов по поводу того, что иммуногенность будет. Конечно, у всех людей, которые занимаются доклиническими исследованиями, есть любимая поговорка: мыши врут, а обезьяны преувеличивают. Но тем не менее у всех животных был [достаточный] уровень нейтрализующих антител.


...


— Вопрос, который я давно хочу задать. Бета-пропиолактон, инактивация, вирус… Два разных конформационных положения S-белка. Смотрели ли вы инактивированный вирус в электронный микроскоп? Что вы знаете про потерю S-белком своей части после инактивации? И не кажется ли вам, что это может быть для вас проблемой?

Инактивация вируса химическими веществами может приводить к тому, что в результате такой процедуры вирус «портится» — теряет часть белков, которые имеют значение для последующей выработки нейтрализующих антител.
Риск такого развития событий в случае коронавируса связан с тем, что определенная часть его S-белка (который как раз очень важен для появления нейтрализующих антител) может быть непрочно соединена с остальной вирусной частицей в результате разрезания его ферментами. То, что ?-пропиолактон действительно может провоцировать потерю этой части, было показано в специальной работе оксфордских исследователей. Внешне такое действие инактивирующего вещества проявляется в изменении внешнего вида вирусных частиц под микроскопом: они теряют свои шипы — или, как говорят разработчики, «лысеют».


Гордейчук: Мы, конечно, посмотрели все в электронной микроскопии, посмотрели, что шипы все на месте и так далее, но на самом деле важнее все-таки функциональный тест.
Мы каждой серией вакцины перед ее выходом в гражданский оборот иммунизируем мышей, и у них каждый раз есть нейтрализация.


...

Козловская: Так получилось, что в наши клинические исследования попали люди с уже имеющимся титром антител.

— Переболевшие или привитые?

Козловская: Переболевшие.

Кордубан: У них очень хорошая сероконверсия, антитела подрастают и не снижаются. Эмпирическим путем мы предполагаем, что ревакцинация будет точно такая же, как от гриппа, — ежегодно.

Гордейчук: Но она определенно будет по эпидпоказаниям, а не по антителам.


...


Антитела на любую перенесенную инфекцию, на вакцину, на что угодно, со временем будут снижаться. Мы знаем, что это коронавирусная инфекция — есть и другие коронавирусы, у них схожие белки, и антитела на них снижаются, скажем, быстрее, чем антитела на желтую лихорадку. Ну то есть это такой антиген, на который уровень антител снижается, и если мы получаем дико растянутую, лет на пять, кампанию по вакцинации, мы искусственно обогащаем вирус вариантами. Те, кто прививают от полиомиелита, прекрасно знают, что в национальные дни вакцинации в Индии делают по 200 миллионов прививок в сутки [чтобы такого не допустить].


   56.056.0
Последние действия над темой
1 46 47 48 49 50 51 52

в начало страницы | новое
 
Поиск
Настройки
Твиттер сайта
Статистика
Рейтинг@Mail.ru