Вакцины и вакцинирования - только медико-биологические аспекты

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, компонент Ⅰ — 0,5 мл/доза + компонент Ⅱ — 0,5 мл/доза.
При производстве ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России): по 0,5 мл (1 доза) каждого компонента препарата во флаконы нейтрального стекла первого гидролитического класса (типа 2R, 4R), герметично укупоренных пробками из резины, обжатых алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.


При производстве АО «Биннофарм»: по 0,5 мл (1 доза) каждого компонента препарата в ампулы из бесцветного стекла l-го гидролитического класса вместимостью 1 мл с цветной точкой. На каждую ампулу наклеивают этикетку.


При производстве на АО «ГЕНЕРИУМ»:

По 3,0 мл (5 доз) каждого компонента — во флаконы нейтрального стекла 1 гидролитического класса формата 2R, герметично укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.


При производстве на ЗАО «БИОКАД»:

По 0,5 мл (1 доза) или по 3,0 мл (5 доз) каждого компонента препарата во флаконы из нейтрального стекла Ⅰ гидролитического класса (типа 2R, 6R), герметично укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой типа «flip-off».

 

Le Monde (Франция): что говорится в документах о вакцинах от covid-19, украденных в Европейском агентстве лекарственных средств

В сеть попала переписка, раскрывающая подробности процесса утверждения вакцины Pfizer-BioNTech, очень похожего на аферу. Согласно документам, регулятор столкнулся с мощным давлением и необходимостью признать вакцину до нового года, хотя с препаратом имелись проблемы. //  inosmi.ru

 

Действительно, при переходе от стадии клинических испытаний к стадии коммерческого производства пришлось изменить процесс производства, а также вложиться в новые заводы и другие мощности. Все эти изменения объясняют различия в точном составе вакцин, в частности снижение уровня целостности РНК — важнейшего элемента вакцины, способствующего после его введения в клетки выработке спайк-протеина вируса. Именно он "учит" иммунную систему распознавать этот патоген и нейтрализовывать его. Целостность РНК в вакцинах, использовавшихся в ходе клинических испытаний, составляла 69%-81%, то есть, это была полная цепочка, позволявшая сформировать спайк-протеин. В данных же, полученных из партий на новых производственных линиях, отражались более низкие показатели: в среднем, 59%. В некоторых партиях его содержание падало до 51%-52%. Это был «камень преткновения», сообщили в ЕАЛС 23 ноября.Возникает вопрос, может ли более низкий уровень РНК повлиять не только на эффективность применения вакцины, но также и на ее безопасность. Ведь более низкий уровень целостности РНК может свидетельствовать о большем количестве примесей, главным образом, в виде усеченных РНК. «В этой продукции мы часто сталкивались с немного более короткими или немного более длинным РНК. Фильтрация происходит исходя из размера молекулы, но при больших объемах процесс затрудняется», — комментирует Стив Пасколо (Steve Pascolo), исследователь университетской больницы Цюриха, уже двадцать лет работающий над РНК-вакцинами. (Став соучредителем «КюрВак» (CureVac) в 2000 году, он покинул эту компанию и сегодня осуществляет проекты совместно с BioNTech). Эти усеченные РНК, очевидно, не могут способствовать формированию спайк-протеина. Тем не менее, данные, предоставленные компанией ЕАЛС, указывают, что белок вырабатывается при уровне РНК, равном 62%. «В ходе первых испытаний BioNTech иммунная реакция возникала при одном микрограмме РНК, — говорит Стив Пасколо. — В вакцине предполагается 30 микрограммов, значит, у них есть запас».

 

Израиль заявляет, что первая доза вакцины Pfizer имеет эффективность только 51%

 

Мантуров назвал сроки масштабного производства вакцины

К июлю 2021 года будет выпущено 30 млн доз вакцины «Спутник V», анонсировал глава Минпромторга Денис Мантуров. Выход на производство таких объемов может произойти и раньше //  www.rbc.ru

 

Мантуров: Производство вакцины вышло на темпы выше заявленных объемов

Производство вакцины от коронавируса в России уже вышло на темпы выше ранее заявленных объемов, сообщил глава Минпромторга РФ Денис Мантуров. "В январе должно быть произведено не менее 7 млн доз, в феврале - 11 млн, на март запланировано 15 млн доз", - заявил он //  rg.ru

 

Производство вакцины от коронавируса в России уже вышло на темпы выше ранее заявленных объемов, сообщил министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров.
Фото: Олеся Курпяева/ РГ Фото: Олеся Курпяева/ РГ Фото: Олеся Курпяева/ РГ
"Промышленность в целом вышла на темпы выше ранее заявленных объемов. На сегодняшний день произведено свыше 6,5 млн доз двух компонентов "Спутника V". У нас в январе должно быть произведено не менее семи млн доз, в феврале - 11 млн. И на март запланировано 15 млн доз", - сказал Мантуров.

Фото: Александр Рюмин / ТАСС
В России началась массовая вакцинация от COVID-19
По его словам, для обеспечения полной доступности вакцины в регионах до конца января туда будет направлено 2,1 млн доз вакцины, в феврале - 5,7 млн доз, в марте в субъекты РФ будет отправлено почти 9 млн доз.

 

Когда в конце декабря 85-летний Колин Хорсман попал в больницу Донкастера, врачи подозревали у него почечную инфекцию.

Но вскоре после этого он заразился Covid-19 - в то время примерно каждый четвертый человек, находившийся в больнице с этим вирусом, подхватил его именно там.
...

Через несколько дней он умер.

Случай Хорсмана может показаться довольно типичным....

Но, как недавно объяснил местной газете сын Колина Хорсмана, меньше чем за три недели до болезни его отец стал одним из первых людей в мире, получивших начальную дозу вакцины против Covid-19, разработанной Pfizer-BioNTech.

 

Коронавирус: насколько эффективна первая доза вакцины и стоит ли откладывать вторую? - BBC News Русская служба

Производство каждой вакцины в достаточном количестве потребует времени, поэтому некоторые страны - в частности, Великобритания, - решили отложить вакцинацию второй дозой. "Считайте, что ничего не произошло", - советуют эксперты о том, как себя вести после однократной дозы любой из вакцин против Covid-19. И вот почему. //  www.bbc.com